射干合剂2015年版《中华人民共和国药典》微生物检查方法适用性研究(2)
1.4 培养基和稀释液胰酪大豆胨琼脂培养基(Tryptic Soy Agar,TSA,批号20160107),沙氏葡萄糖琼脂培养基(Sabouraud Dextrose Agar Medium,SDA,批号20160126),胰酪大豆胨液体培养基(Trypticase Soytone Broth,TSB,批号20160219),麦康凯液体培养基(MacConkey Broth,Mac B,批号20160902),麦康凯琼脂培养基(MacConkey Agar,Mac A,批号150929)。配制好的培养基采用121 ℃高压蒸汽灭菌15 min,高压蒸汽灭菌采用3M1292生物指示剂(批号20160428,美国3M公司)验证合格。培养基全部产自上海中科昆虫生物技术开发有限公司。稀釋液为本院制剂室生产的0.9%无菌氯化钠溶液,质量检查合格。每批次培养基均按照2015年版《中国药典》要求,进行与对照培养基验证试验,适用性检查合格[2]。
1.5 菌种
需氧菌总数使用TSA培养基检查 ......
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