基于指纹图谱与一测多评技术分析化学转化法富集甘草药渣总黄酮的研究(2)
中药指纹图谱指中药经适当处理后,采用一定的分析方法得到的能够体现中药整体化学特性的色谱基金项目:兰州市科技发展计划项目(兰州市科技局2014-2-32)
或光谱图。2015年版《中华人民共和国药典》(一部)新收载特征图谱28个品种,其中提取物3个品种、中药材2个品种、中成药23个品种;新收载指纹图谱9个品种,均为中成药品种[1-3]。目前,指纹图谱已广泛应用到药材的真伪优劣鉴别及新药生产过程的质量控制中[4-6]。对于市场上通过加入单一成分达到现有质量标准的伪药,采用指纹图谱进行多成分的全面控制切实可行。
一测多评方法(QAMS)又称一标多评法,是指在含量测定时,只使用一个对照品,可同时计算出供试品中其他待测成分的含量,使其计算值与实测值符合定量方法学研究的要求。目前,美国药典(USP33)收载的108个植物药标准(13种植物)中36个使用校正因子,欧洲药典(EP7.0)在232个植物药标准中11个使用了一测多评,2015年版《中华人民共和国药典》593个植物药标准(9种植物)通过相对保留时间及对照药材(或对照提取物)的特征图谱确认色谱峰 ......
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