1.7.6 炎症因子

    分别于治疗前和治疗后次日清晨空腹(禁食12 h以上)测血压，抽静脉血4 mL置于含有抗凝剂乙二胺四乙酸二钠和含有分离胶的抽血管中，2 h内3000 r/min离心5 min，分离血清，-20 ℃冻存。采用血细胞分析仪自动分析血常规，采用全自动生化分析仪检测血糖及肝、肾功能；采用美国Bio-Rad公司DiaSTAT糖化血红蛋白分析仪检测HbA1c；ELISA检测血清脂联素、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量，试剂盒购自武汉华美生物工程有限公司(CSB-E13400h、CSB-E04638h、CSB- E0474h)。所有标本分2批测定，批内差异<8%，批间差异<10%，均严格按照试剂盒说明书进行操作。

    1.7.7 安全性指标

    治疗前后检测血常规，肝、肾功能。治疗中每日观察临床症状、血压和皮疹。

    1.8 疗效标准

    参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[12]制定疗效标准。显效：中医临床症状、体征均明显改善，中医证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征好转，30%≤中医证候积分减少率<70%；无效：临床症状、体征无明显改善，中医证候积分减少<30% ......