龙胆苦苷纳米乳处方优化及其质量评价(2)
2 方法与结果2.1 处方筛选
2.1.1 伪三元相图的绘制
将乳化剂与助乳化剂按一定质量比(Km)混匀形成混合乳化剂,再与油相按Km分别为1∶9、2∶8、3∶7、4∶6、5∶5、6∶4、7∶3、8∶2、9∶1混匀,在磁力搅拌情况下逐滴加入超纯水,观察混合体系的变化,滴定过程中可借助丁达尔现象和偏光显微镜来判断是否形成了纳米乳,最终记录体系由浑浊变为澄清时的临界加水量。采用OriginPro8.5软件,以水相、油相及混合乳化剂质量为3个顶点,绘制伪三元相图[9],以伪三元相图中纳米乳区域面积的大小作为筛选各相的依据。
2.1.2 水相和油相的选择
龙胆苦苷极性较大,在水中具有良好的溶解性,溶解度达7.65 g/100 g[10],因此,选择超纯水为水相,选取乙酸乙酯、IPM、液体石蜡、橄榄油及棕榈酸异丙酯为待选油相,测定龙胆苦苷在各油相中的溶解度,最终选择对龙胆苦苷溶解能力较大的乙酸乙酯为油相。
2.1.3 乳化剂和助乳化剂的筛选
乳化剂的选择要考虑到纳米乳本身及其使用目的、经济性、安全性等问题 ......
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