辛夷标准汤剂质量标准研究(3)
平行制备6份辛夷标准汤剂供试品溶液,按“2.3.1”项下色谱条件进样,结果标准汤剂中木兰脂素平均含量为0.92 g/L,RSD=1.18%,表明本方法重复性良好。2.3.7 稳定性试验
取辛夷标准汤剂供试品溶液,分别于制备后0、4、8、10、12、24 h,按“2.3.1”项下色谱条件测定,计算木兰脂素峰面积RSD=0.41%,表明24 h内供试品溶液稳定性良好
2.3.8 加样回收率试验
取已知含量的辛夷标准汤剂(0.80 g/L),根据其中木兰脂素含量按约1∶1比例加入木兰脂素对照品(0.089 3 mg),平行制备6份供试品溶液,按“2.3.1”项下色谱条件进行试验,计算供试品溶液中木兰脂素平均加样回收率为101.05%,RSD=3.12%,表明本方法准确度良好。
2.3.9 样品测定
精密吸取辛夷标准汤剂供试品溶液5 ?L,按“2.3.1”项下色谱条件测定,计算木兰脂素含量。
2.4 辛夷标准汤剂pH值、挥发油、出膏率、指标成分转移率测定
采用pH计测定辛夷标准汤剂的pH值,结果12批辛夷标准汤剂pH值为5.08~5.68 ......
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