胡光迪，张路，徐百，马芳，王克键，陆永辉，訾明杰，沈建武，赖雪莲

    论著·临床研究

    纳米梅花针导入双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗急性痛风性关节炎临床研究

    胡光迪1，张路1，徐百2，马芳1，王克键1，陆永辉1，訾明杰1，沈建武1，赖雪莲3

    1.中国中医科学院西苑医院，北京 100091；2.苏州纳通生物纳米技术有限公司，江苏 苏州 215215；3.北京市海淀区蓟门里社区卫生服务中心，北京 100088

    评价纳米梅花针导入双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗急性痛风性关节炎的有效性。选择急性痛风性关节炎患者83例，采用SAS9.1生成随机序列，分为治疗组33例、对照1组33例、对照2组17例。治疗组予纳米梅花针导入双氯芬酸二乙胺乳胶剂，对照1组予安慰纳米梅花针导入双氯芬酸二乙胺乳胶剂，对照2组仅予纳米梅花针针刺，均每日治疗1次。观察患者第1、2、3日治疗前后疼痛视觉模拟法(VAS)评分及次要指标(关节皮肤颜色、局部压痛、关节活动程度)评分。治疗第1、2、3日，治疗组与对照1组、对照2组VAS评分差值比较差异有统计学意义(<0.01)，治疗组治疗前后VAS评分差值优于2个对照组；对照1组与对照2组VAS评分差值比较差异无统计学意义(>0.05)。治疗第1、2、3日，次要指标评分差值治疗组与2个对照组比较差异有统计学意义(<0.05，<0.01)。纳米梅花针导入双氯芬酸二乙胺乳胶剂对急性痛风性关节炎即刻止痛初步评价有效，并可缓解其他次要症状。

    纳米梅花针；急性痛风性关节炎；临床研究

    临床上，痛风发病率呈逐年上升趋势[1]。急性痛风性关节炎因受累关节疼痛剧烈，关节活动受影响，极大影响患者生活质量，西药大剂量抗炎止痛药内服常引起恶心、呕吐、腹泻等不良反应[2]，有增加消化道出血的风险，而受累关节局部应用非甾体类抗炎药外涂，起效时间较慢，控制疼痛等症状疗效尚不满意。笔者认为，人体皮肤角质致密，外涂药物难以有效渗入，若能突破受累关节周围皮肤角质屏障，又不进一步损伤皮肤，再配合药物外涂，有可能安全有效地减轻急性痛风性关节炎的局部症状。纳米微针目前仅用于导入特定药物进行皮肤美容，因其针身细微，针刺深度可控，患者无痛苦，操作安全。中国中医科学院西苑医院针灸科与纳米微针外形设计者合作，参考中医梅花针针体点阵分布，设计生产9点点阵纳米梅花针，用于关节部位导入双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗急性痛风性关节炎，前期临床观察取得一定疗效[3]。为进一步分析疗效的来源，笔者设计并完成本小样本随机对照研究，现报道如下。

    1 资料与方法 ......