陈天朝，耿梦丽，常倩倩，马彦江，姚超，李沁，于兰兰

    1.河南中医药大学，河南 郑州 450008；2.河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州 450000；3.河南医药技师学院，河南 开封 457000；4.河南省直第三人民医院，河南 郑州 450000

    丸剂历史悠久，最早见于先秦时期的《五十二病方》[1]。丸剂内服后在胃肠道中溶散缓慢，药效发挥迟缓但作用持久，多用于慢性病的治疗[2]，且有“水丸取其易化，蜜丸取其缓化，糊丸取其迟化，蜡丸取其难化”之说[3]。2015 年版《中华人民共和国药典》(一部)收载中药丸剂品种379 种，丸剂为临床常用剂型之一。党参为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsis pilosulaNannf. var.modesta(Nannf.)L.T.Shen 或川党参Codonopsis tangshenOliv.的干燥根，具有健脾益肺、养血生津功效，临床用于治疗脾肺气虚、食少倦怠、气血不足、心悸气短、津伤口渴等[4]。参照2015 年版《中华人民共和国药典》及地方性炮制规范，党参炮制方法有炒焦、炒炭、米炒、土炒、蒸制等，其中清炒法(即火制法)是工艺最简单、操作较方便的处理方法[5]。目前党参炮制品研究多集中于含量变化，而饮片炮制后形、色、气、味、质的变化多依据实验者主观判断，缺乏客观依据。物性参数是对传统经验术语的客观化:pH 值表示酸碱度，氧化值用于诠释酸败度即气味变化，两者可指征“气、味”；吸水率及吸水膨胀度可指征“形”；相对密度作为物料固有属性，可指征“质”。5 项参数共同用于中药制剂炮制智能化基础研究的数据积累。本课题组前期运用德尔菲法评价的主观化结合含量与物性变化测定的客观化研究党参清炒炮制工艺[6]，本研究在前期基础上，测定清炒炮制前后党参丸剂相关参数变化，并对丸剂的溶出度进行考察，探究物性参数与化学成分含量的相关性，以期增加党参丸剂标准化工艺的判定数据，为清炒炮制工艺原理分析奠定基础。

    1 仪器与试药

    UliMate3000 高效液相色谱仪(赛默飞公司)，糖衣锅BY-1000(辽宁省东港市制药设备厂)，ZB-1 自动崩解时限检查仪(天津药典标准仪器厂)，pHSJ-3F实验室pH 计(上海雷磁·创益仪器仪表有限公司)。

    党参生品饮片(安徽人民中药饮片有限公司，批号170921，产地甘肃)，经河南中医药大学第一附属医院王宏贤副主任药师鉴定为桔梗科植物素花党参Codonopsis pilosulaNannf.var.modesta( Nannf. )L.T.Shen 的干燥根 ......