李庆娜，高蕊，陆芳，栗蕊，訾明杰，赵阳，邱攀博，李辰飞，迟慧彦

    医院药学

    中医穴位敷贴疗法基层临床应用不良事件发生情况横断面调查

    李庆娜1，高蕊1，陆芳1，栗蕊2，3，訾明杰1，赵阳1，邱攀博1，李辰飞1，迟慧彦4

    1.中国中医科学院西苑医院临床药理研究所，国家药品监督管理局中药临床研究与评价重点实验室，国家中医心血管病临床医学研究中心，北京 100091；2.中国中医科学院博士后流动站，北京 100700；3.亚宝药业集团股份有限公司博士后工作站，山西 运城 044602；4.中国中医科学院西苑医院，北京 100091

    了解中医穴位敷贴疗法在基层临床应用不良事件发生情况，探讨如何预防或减少不良事件的发生。采用横断面研究设计，利用电子问卷对中华中医药学会“春播行动”合作的基层医生进行普查，重点调查不良事件发生率、不良事件表现及其影响因素。全国31个省份12 705名基层医生参与了本次调查。基层医生临床使用含有中医穴位敷贴疗法治疗方案的比例(敷贴率)平均值为46.8%，81.8%(10 397/12 705)的基层医生对中医穴位敷贴疗法总体疗效满意或非常满意。根据临床经验，基层医生估计不良事件发生率平均值为19.5%，联合其他疗法敷贴组基层医生估计的不良事件发生率高于单纯敷贴组(<0.05)。74.2%(9 429/12 705)的基层医生回答临床中出现过第一类不良事件；14.8%(1 874/12 705)的基层医生回答临床中出现过第二类不良事件；0.7%(95/12 705)的基层医生回答临床中出现过第三类不良事件。68.5%(8 702/12 705)的基层医生回答会采取相关措施预防或减少皮肤反应，包括皮肤清洁或酒精消毒、使用洗剂或药膏等药物进行处理、缩短敷贴时长等。针对皮肤反应类不良事件发生相关因素这一问题，选择人数前5位的因素为过敏体质、单次敷贴的时长、药贴中的胶布、累计敷贴的次数、敷贴的部位。中医穴位敷贴疗法基层临床应用不良事件大多为敷贴部位局部皮肤反应，应针对可能引起上述不良事件的相关因素采取适当措施预防或减少不良事件发生。

    穴位敷贴；基层医疗；横断面研究；不良事件

    中医穴位敷贴疗法是在中医药理论指导下，将中草药制剂应用于人体表皮肤、腧穴孔窍及病变局部等部位的防病治病方法。我国现存最早的中医临床文献《五十二病方》记载了将芥子泥敷贴于百会治疗蛇毒。此外，《黄帝内经》《伤寒杂病论》《肘后备急方》等均记载了敷贴疗法[1]。中医穴位敷贴疗法应用广泛、疗效确切，在临床中用于防治各科疾病[2] ......