李家诚，刘梦佳，秦凯健，刘华

    1.上海中医药大学附属市中医医院，上海 200071；2.上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院，上海 200437

    中医治疗便秘经验丰富、处方纷繁，行气导滞汤(厚朴、莱菔子、肉苁蓉、大腹皮)是课题组既往基于上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院临床信息系统归纳真实世界数据，挖掘获取的治疗便秘的核心处方。有研究显示，情志因素是功能性便秘最主要的致病因素，焦虑、抑郁等不良情绪均可导致气滞。因此，本研究以气滞型功能性便秘患者为研究对象，观察行气导滞汤治疗气滞型功能性便秘的临床疗效，探寻基于数据挖掘的真实世界研究模式。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选择2020年9月-2021年3月上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院气滞型功能性便秘患者60例，采用随机数字表法分为试验组和安慰剂组各30例。本研究采用随机双盲安慰剂对照的方法，由国家级中药配方颗粒质量与疗效重点研究实验室-四川新绿色药业科技发展有限公司的研究所建立随机编盲。本研究经上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院伦理委员会审批(2020-062)，并在中国临床试验注册中心注册(ChiCTR2000036166)。

    1.2 西医诊断标准

    参考功能性便秘罗马Ⅳ诊断标准制定功能性便秘诊断标准。①满足2条及2条以上：≥25%的排便有费力的情况，≥25%的排便干硬，≥25%的排便有不尽感，≥25%的排便有肛门直肠堵塞感，≥25%的排便借助手法辅助，每周自发性排便少于3次；②必须使用药物如泻剂协助排便；③不符合肠道易激综合征的诊断标准。

    1.3 中医辨证标准

    参照《便秘中医诊疗专家共识意见(2017)》制定气滞型便秘辨证标准。主症：排便不爽 ......