孙璇，苗德田，田昕彤，田之魁，王东军，张乃金，曾仙月，王泓午

    1.天津中医药大学，天津 301600；2.滨州医学院附属医院，山东 滨州256699

    糖尿病是常见的慢性代谢性疾病，糖尿病患病率及发病率呈倍增趋势[1]。随着人们生活水平的提高及生活方式的改变，加之人们对于糖尿病的重视程度不足，糖尿病尤其以2型糖尿病已经成为我国甚至全球的一个严重的公共卫生问题[2-3]。糖尿病足病、糖尿病肾病、糖尿病周围血管神经病变等并发症影响患者生活质量甚至危及生命[4]。

    糖尿病属中医学“消渴”范畴，早在《黄帝内经》已有相关记载，认为乃多种病因共同作用所致，病变脏腑涉及肺、脾、肾，病位可分为上、中、下“三消”，临床症状以多饮、多食、多尿、消瘦为主要表现[5]。现代医学治疗该病主要采用口服降糖药物或配合胰岛素，长期使用可出现耐药性，影响控糖效果。中医药治疗糖尿病，在控制血糖的同时可降低并发症发病率，中药、中医传统功法、中医膳食疗法、针灸等方法治疗糖尿病效果确切，受到广泛关注[6-7]。

    中国临床试验注册中心(ChiCTR)的建立在一定程度上保证了研究的透明化，可避免重复性试验研究，减少资源浪费[8]。本研究通过检索ChiCTR数据库，对中医药防治糖尿病相关注册临床试验进行分析，了解该领域研究现状及发展趋势，为今后临床研究提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源

    以“糖尿病”“消渴”为检索词，检索(ChiCTR)收录的中医药防治糖尿病注册临床试验。检索时间范围为建库至2021年12月31日。纳入与糖尿病中医药预防、治疗、预后相关的临床试验，无论采用何种试验设计或是否完成。

    1.2 数据筛选与资料提取

    由2 名研究者独立完成数据提取工作并交叉核对，若出现分歧，则进行讨论或与第三方协商解决。首先通过阅读题目删除明显不相关研究，进一步查看研究内容是否符合主题。

    采用Excel软件录入、整理数据。资料提取主要包括4项内容：①注册研究的基本信息；②研究的设计信息；③研究经费资助来源情况；④其他。

    1.3 数据分析

    采用SPSS25.0统计软件对纳入临床试验的注册时间、地区及机构、经费来源、研究类型及设计方案、随机方法和盲法、临床分期及研究中心、样本量、干预措施进行统计分析。定性资料采用频数、百分比描述。

    2 结果

    初检获得ChiCTR相关注册临床试验1 696项，经查重及筛选 ......