羌活胜湿汤指标成分含量测定方法建立及量值传递研究
胡素,蛇床子,1仪器与试药,2方法与结果,1羌活胜湿汤基准样品制备,2含量测定方法建立,3样品测定及成分传递,3讨论
高文雅 ,徐赫 ,周严严 ,赵海誉 ,王宏洁 ,边宝林 ,杨健 ,魏晓露 ,范志昆 ,司南1.中国中医科学院中药研究所,北京 100700; 2.葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司,贵州 六盘水 553400
羌活胜湿汤由羌活、独活、藁本、防风、甘草、川芎、蔓荆子7味药组成,是祛风胜湿止痛的代表方剂,已被国家中医药管理局《古代经典名方目录(第一批)》收录。羌活胜湿汤出自《内外伤辨惑论》,主治腰痛、项强、头痛、肩背痛等疼痛类病证[1]。后世记载羌活胜湿汤的各类中医古籍文献近百种,大多遵从《内外伤辨惑论》的方剂组成、用量、主治,延伸和扩展了该方的临床应用,以羌活胜湿汤之名沿用至今。羌活胜湿汤长于祛风胜湿止痛[2],以辛苦温散之品为主组方,共奏祛风胜湿之效,使客于肌表之风湿随汗而解,主治风湿在表之头身重痛而表证不明显者,以头身重痛或腰脊疼痛,苔白脉浮为辨证要点。现代医家将羌活胜湿汤应用于内科、骨科、妇科等,辨证为风湿在表者均可以该方为基础方加减治疗[1],适用于风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨质增生症、强直性脊柱炎等属风湿在表者[3],充分体现了异病同治的中医特点,具有重要的临床应用价值和意义。
目前,羌活胜湿汤尚无成药流通于市场,对该方的研究多集中于临床应用方面,有研究者采用HPLC建立了羌活胜湿汤的指纹图谱[4-5],但鲜有反映该方含量测定的研究。因此,为更好地控制羌活胜湿汤的质量,本研究运用HPLC,以升麻素苷、甘草酸、异欧前胡素、阿魏酸、蛇床子素为指标成分建立多成分含量测定方法,为全面控制羌活胜湿汤的质量提供依据。
1 仪器与试药
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升麻素苷、甘草酸铵、异欧前胡素、阿魏酸、蛇床子素、羌活醇、5-O-甲基维斯阿米醇苷、甘草苷对照品,中国食品药品检定研究院,批号分别为111522-201712、 110731-200615、 111827-201812、 110733-201614、 111822-201710、 111820-201705、 111523-201610、111610-201607 ......
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