气虚证与膜性肾病环磷酰胺治疗后感染的相关性研究
基线,1资料与方法,1研究对象,2西医诊断标准,3纳入标准,4排除标准,5研究方法,6统计学方法,2结果,1患者基线临床资料特征,2感染的发生率和类型,3感染的预测因素,4各因素对并发感染的预测价值,3讨论
杜怡然,李侠,刘玉宁,陈振杰,周静威北京中医药大学东直门医院,北京 100700
膜性肾病(membranous nephropathy,MN)是肾病综合征常见病理类型之一[1],其发病率占原发性肾小球疾病(primary glomerular disease,PGD)的23.4%,近年来发病率逐渐上升[2]。感染是MN患者常见的并发症之一,严重感染是MN患者病情进展和死亡的主要原因。MN患者本身伴有低蛋白血症、低血清IgG水平,加之免疫抑制剂及激素治疗抑制固有免疫、细胞免疫和体液免疫,增加了条件致病菌、真菌、病毒等各类感染风险[3]。其中环磷酰胺方案最易诱发感染,但就其疗效而言,环磷酰胺联合激素仍为2021年改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)指南推荐的一线方案[4]。对此,目前尚缺乏其他影响感染风险的因素研究,特别是中医体质及证型的相关研究。研究表明,气虚是感染性疾病发生的重要因素之一[5-6]。专家共识认为,MN属本虚标实证,虚以(脾肾)气虚为主,气虚也是影响患者预后的重要因素[7-9],环磷酰胺的使用会损伤正气,进一步加重气虚。本研究观察使用环磷酰胺治疗后MN患者感染的发生率、类型和风险因素,着重评估气虚证与非气虚证的证型因素是否影响感染风险。
1 资料与方法
1.1 研究对象
2013年1月-2022年4月在北京中医药大学东直门医院肾病内分泌科使用环磷酰胺方案治疗的原发性MN患者。
1.2 西医诊断标准
参考2021年KDIGO指南[4]及《肾脏病学》[10]制定MN诊断标准:①抗磷脂酶A2 受体抗体检测阳性;②有肾病综合征起病或血尿、蛋白尿、高血压等肾损害临床表现;③光镜检查显示肾小球毛细血管袢基底膜病变,肾活检提示IgG呈颗粒状沿肾小球毛细血管袢分布,电镜检查显示肾小球毛细血管袢基底膜上皮侧见电子致密物沉积。
1.3 纳入标准
①年龄18~85 岁,性别不限;②确诊为MN;③2013年1月-2022年4月按照指南标准使用过环磷酰胺治疗方案;④有完整病历资料;⑤随访时间至少6个月。
1.4 排除标准
①检验数据严重缺失或失访者;②继发性MN患者、不典型MN患者等特殊类型;③合并肿瘤,严重的心脏、肝脏、呼吸、神经系统疾病患者;④合并使用其他免疫抑制剂及利妥昔单抗(RTX)患者;⑤环磷酰胺治疗期间更改治疗方案。
1.5 研究方法
1.5.1 病历资料采集 ......
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