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    近日，国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布公告，要求修订柴胡注射液说明书，在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

    国家药监局要求修订柴胡注射液说明书

    柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，至今已临床应用70多年。此前，柴胡注射液作为“退热针”在儿童发热治疗中应用普遍。

    国家药监局在公告中指出，更改说明书的原因在于，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书增加警示语。

    除增添儿童禁用的禁忌项外 ......