中国原研抗癌药获美国FDA突破性疗法认定

http://www.100md.com 2019年3月15日 《保健与生活》 2019年第6期

     1月15日，美国FDA授予中国原研新药Zanubrutinib突破性疗法认定，这一认定将有助于加快Zanubrutinib的研發和审评过程，也代表着FDA对这一在研药物的肯定。

    Zanubrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，用于治疗复治的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。Zanubrutinib临床试验的数据表明其与现有治疗方法相比可以显著提高治疗效果。 Zanubrutinib临床试验是由北京大学肿瘤医院作为牵头单位，朱军教授担任主要研究者。

    这也是我国原研新药从中国制造到中国创造的一大跨越。(许艳双 刘卫平 来源： 新华网 ), http://www.100md.com

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