汪涛 胡卫东 李育芳

    (解放军武汉疗养院，430074)

    川丹通脉片制备工艺研究

    汪涛 胡卫东 李育芳

    (解放军武汉疗养院，430074)

    目的 研究川丹通脉片的制备工艺。方法 以颗粒性状、粒度分布、休止角、片面光洁度、硬度、崩解时限为指标，单因素法优选片剂处方。结果 按照(浸膏+药粉)∶淀粉∶糊精=5∶3∶1的比例混合，以纯化水为润湿剂，湿法制粒、压片，可制得合格的片剂。结论 本制备方法简单、实用性强，所得片剂片重小、崩解快、含水量低、外观好，质量符合2010年版《中华人民共和国药典》片剂制剂通则要求。

    川丹通脉片；制备；工艺学；研究

    川丹通脉片为解放军武汉疗养院自配的纯中药制剂(制剂批件号：广L2011001)，具有活血化瘀，祛痰开窍，扩张血管、增进心脑动脉血流量的作用。主治心绞痛、心肌梗死、脑栓塞、脑血栓，以及脑卒中后的偏瘫、失语、口眼歪斜、头痛头晕。为更好地控制产品质量，对其制备工艺进行了研究。

    1 材料

    1.1 仪器 YK型摇摆制粒机(武汉市洪昌制药机械有限公司)，CS101-2AB型电热鼓风干燥箱(重庆实验设备厂)，ZP-19型旋转式压片机(上海天祥健台制药机械有限公司)，78X-3C型片剂多用测定仪(上海黄海药检仪器有限公司)，CH-10小型中草药混合机(湖南中诚制药机械厂)，远红外线干燥箱(上海华东集团松迪电子仪表有限公司)，ZB-1C型智能崩解仪(天津大学精密仪器厂)，YD-20智能片剂硬度仪(天津市天大天发科技有限公司)，SHH-SDT综合药品稳定性试验箱(重庆永生实验仪器厂)，ALC-210.3电子天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司)。

    1.2 试药 淀粉、糊精、硬脂酸镁、微粉硅胶均为药用级。

    2 方法与结果

    2.1 处方组成及制备工艺 处方：川芎150 g、丹参250 g、海风藤200 g、猪牙皂40 g等。制备工艺：川丹通脉片采取中药粉末与中药提取浸膏混合后制粒 ......