胡卫东汪涛高永喜赵雁平曾凡波

    (1.解放军武汉疗养院，430074；2.华中科技大学同济医学院药学院，430030)

    复方太子参片质量标准研究

    胡卫东1汪涛1高永喜1赵雁平1曾凡波2

    (1.解放军武汉疗养院，430074；2.华中科技大学同济医学院药学院，430030)

    目的 建立复方太子参片的质量控制方法。方法 用TLC法对太子参、桔梗进行定性鉴别；HPLC法测定复方太子参片中所含淫羊藿苷的量，选用Kromasil C18色谱柱，流动相为乙腈-1%醋酸(21∶79)，检测波长270 nm。结果 TLC检出了太子参、桔梗特征斑点，淫羊藿苷进样量在0.211～1.055μg范围内呈良好的线性关系(r＝0.999 9)，加样回收率为99.41%，RSD为1.24%。结论 质量控制方法简便、稳定、可靠，可作为本品的质量控制方法。

    复方太子参片；质量标准；高效液相色谱法；薄层色谱法

    复方太子参片为解放军武汉疗养院研制开发的纯中药制剂，于2011年取得军队医疗机构制剂临床研究批准文号：广L2011003，具有扶正固本、镇咳平喘、清热解毒的作用。用于治疗慢性支气管炎、过敏性支气管炎、老年性慢性支气管炎引起的咳嗽、咳痰及哮喘等症。为更好地控制产品质量，对太子参、桔梗两味药材进行了薄层色谱鉴别，并采用高效液相色谱法(HPLC)对方中淫羊藿苷进行了含量测定，为该制剂建立完善的质量标准提供了依据。现总结如下。

    1 仪器与试药

    日本岛津LC-20A高效液相色谱仪(SPD-M20A紫外-可见光检测器 ......