王丽娟 陈四喜 杨雁冰 孙福金 王俊峰 李谜 燕学波

    HPLC法测定血脂康胶囊中Monacolin类成分的含量

    王丽娟 陈四喜 杨雁冰 孙福金 王俊峰 李谜 燕学波

    目的 建立HPLC测定血脂康胶囊中洛伐他汀、莫纳可林L和脱水洛伐他汀3种成分的含量。方法 采用Ag ilent Zorbax SB-C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)色谱柱，以甲醇-0.05%磷酸(78∶22)为流动相，流速：1.0 mL/min，柱温：35℃，检测波长：238 nm。结果 洛伐他汀、莫纳可林L和脱水洛伐他汀的线性范围分别为4.18～20.88 μg/mL(r＝0.999 8)、0.50～3.96 μg/mL(r＝0.999 9)和1.30～6.50 μg/mL(r＝0.999 9)；加样回收率(n＝9)分别为99.8%、99.5%、100.4%。结论 本方法简便、准确，重复性好，可用于血脂康胶囊中洛伐他汀、莫纳可林L和脱水洛伐他汀3种成分的含量测定。

    血脂康胶囊；HPLC；洛伐他汀；莫纳可林L；脱水洛伐他汀；含量测定

    血脂康胶囊是以中药红曲为原料，具有活血化瘀、健脾消食等功效的产品。临床用于治疗高脂血症，动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病[1-2]，主要成分红曲在相同的剂量情况下与洛伐他汀相比具有更强的降脂综合疗效，并降低了长期服用他汀类降脂药物可能产生的毒副作用[3-4]。随着知名度的提高，市场上已出现一些假冒产品，这些产品严重危害人民的生命安全，而现有的质量标准仅以测定单一成分Monacolin K含量为指标，较难区别假冒产品。单一的含量测定指标无法全面反映并控制制剂质量，本实验利用HPLC法同时测定3种Monacolin类成分的质量检测方法，对控制质量、确保临床疗效具有重要意义。

    1 仪器与试药

    安捷伦1200高效液相色谱仪；AG285分析天平(Metter Toledo公司)；超声波清洗器(功率250 W ......