毕杰 张文生 谢永新 马路

    微量白蛋白尿是慢性肾脏病诊断及预后的敏感指标。抗氧化治疗能够改善慢性肾脏病氧化应激状态，减少尿微量白蛋白，对改善慢性肾脏病的预后有积极的意义。我们探讨了玛参多糖片对非免疫介导肾小球病和免疫介导肾小球病(糖尿病性肾小球病、高血压肾病及IgA肾病)患者尿微量白蛋白尿及血清T-SOD的影响，报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 对象选择及诊断标准 2017年1月至2019年1月解放军北戴河康复疗养中心肾脏病科住院确诊的慢性肾脏病患者。所有患者均经肾病理活检证实为慢性肾脏病，其中非免疫介导慢性肾脏病为糖尿病性肾小球病、高血压性肾病，免疫介导慢性肾脏病为IgA肾病。

    1.2 纳入标准 临床及病理符合糖尿病性肾小球病、高血压性肾病、IgA肾病诊断标准者；年龄≥30岁，性别不限；临床表现为单纯性蛋白尿或蛋白尿合并血尿者且24 h尿微量白蛋白定量30～500 mg及尿微量白蛋白/肌酐<3～50 mg/molCR；经常规治疗后24 h尿微量白蛋白定量30～500 mg及尿微量白蛋白/肌酐<3～50 mg/molCR；肾功能正常，经计算GRF(CKD-EPI)均>90 mL/min。

    1.3 排除标准 合并急性病毒性、细菌性等急性感染；合并病毒性肝炎、结核等慢性感染者；合并肾脏肿瘤患者；或慢性肾脏病2期及以上者[计算GRF(CKD-EPI)<90 mL/min或血清肌酐>133 μmol/L]；运动、发热等原因导致的一过性蛋白尿，经休息及对症治疗后即尿蛋白转为正常；经中医辨证为肝肾阴虚内热型的患者。

    1.4 玛参多糖片的制备及质量控制 玛参多糖片制备方法：采用80%分级醇沉提取玛咖多糖，采用超临界辅助热水浸提法提取人参多糖。提取的玛咖多糖及人参多糖按比例混合，加入适量辅剂后，制成片剂。

    玛参多糖片的制备和鉴定由秦皇岛景清创富生物完成；空白对照片剂由秦皇岛景清创富生物制备，其外形、口感等经评价均与玛参多糖片无明显差别。

    1.5 治疗方法 采用单盲随机对照研究，即受试者盲法给药。所有受试患者入组前均已接受充分的知情告知并签署研究告知书。受试患者按照入组顺序，随机分为治疗组及对照组。治疗组及对照组均盲法给药。

    常规治疗：临床上有显性感染灶或扁桃体细菌培养阳性结果者，予青霉素2周抗感染治疗；临床上见与扁桃体炎发作相关的血尿蛋白尿加重或发作性肉眼血尿时，行扁桃体摘除术；口服丹参片、双嘧达莫等抗凝、抗血小板药物；24 h尿蛋白0.5～2 g者，予盐酸贝那普利片或缬沙坦胶囊降尿蛋白治疗至少3个月并且24 h尿微量白蛋白定量及尿微量白蛋白/肌酐达标者入组后继续治疗；积极控制血压 ......