吴琪，云洁，陈倩，刘芯言

    骨质疏松(osteoporosis，OP)是一种常见于中老年人的骨代谢性疾病，表现为骨量低下、骨微结构破坏，以易发生骨折为主要特征的退行性病变[1]。WHO报道，全球近2亿人受OP疾病困扰，其发病率在老年常见病中已上升至第七位，且逐年上升。至2018年，我国OP患病率仅在50岁以上人群中就高达19.2%，其中低骨量人群占比达46.4%[2]。西医治疗OP的主要手段是使用骨吸收抑制剂、促进骨形成的药物等，但部分药物长期或大剂量使用可能产生子宫增生、心血管反应等副作用或增加癌症风险[3-4]。除上述毒副反应外，骨质疏松的西药治疗还存在周期长，价格高昂等缺点。近年来中药黄芪治疗OP有效性的研究逐渐增多，因此本研究建立科学准确的文献检索策略，全面检索收集较佳的临床研究证据对含黄芪中药制剂治疗OP效果的相关文献进行了系统评价，以确定其对治疗OP的有效性，以期为黄芪用于治疗OP提供可靠的证据。

    1 资料与方法

    1.1 选取标准 纳入标准：纳入对象均符合骨质疏松的诊断标准，性别、种族不限；完全随机对照试验临床研究，包括文献明确提及运用抛硬币、计算机编码等方法进行随机分组。排除标准：无法获取全文资料；综述、系统评价、评论、动物实验类等非临床研究文献；非完全随机对照临床试验；重复发表的文献。

    1.2 干预措施 治疗组以含有黄芪的中药制剂(汤剂、丸剂、颗粒剂等)。可联合其他疗法：如常规对症治疗等；对照组给予不含黄芪的中药制剂、西医常规治疗等。

    1.3 结局指标 主要结局指标：临床有效率、骨密度(BMD)。次要结局指标：疼痛评分、中医证候评分、骨代谢生化指标、安全性观察。

    1.4 检索策略 检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献服务系统、维普(VIP)、万方(Wanfang)、PubMed、Cochrane图书馆、EMbase、Web of science数据库，检索时间均以各数据库建库时间至2022年9月。中文检索词为“黄芪、黄芪制剂、黄芪多糖”“骨质疏松、骨密度、骨量减少、骨代谢等”“随机对照试验、随机、对照” ......