张婷婷，袁冰华，王卉芳，龙换平，韩君，高涛

    不宁腿综合征(restless legs syndrome，RLS)，也称为威利斯- 埃克博姆病(Willis-Ekbom disease，WED)，是一种常见的神经运动障碍，其特征是无法控制的运动冲动(主要是腿部)[1]，可伴随刺痛、深部酸痛、瘙痒、虫行感等异样感觉。通常发生在夜间，患者常表现为感觉症状和腿部不适，晚上有休息时运动的冲动，整夜可进行性恶化，出现睡眠障碍，但往往在凌晨自发消退[2]，该病多年来仍未被治疗[3]。患病率亚洲和南美洲较低，估计为1.6%～2.0%[4]。RLS平均发病年龄在30～40岁之间，与男性相比，35岁以上的女性患这种疾病的可能性是男性的两倍[5]。儿童中也有RLS/WED的发现，患病率为2%[6]。几种疾病会增加RLS/WED的风险，包括缺铁性贫血、偏头痛、肾脏疾病(尤其是接受血液透析的患者)、接受多巴胺能药物治疗的帕金森病患者、多发性硬化症、动脉高血压以及炎症等疾病和怀孕[7-8]。

    睡眠障碍中，RLS是常见的原因[9]之一。在RLS患者中，睡眠潜伏期和觉醒指数通常升高，但未报告明显的日间过度嗜睡，而是每日疲劳。其对健康、精神状态、生产力、安全和生活质量都具有广泛的短期和长期影响。RLS治疗包括药物治疗及非药物治疗，药物如多巴胺能药物，被认为是成人RLS的常用治疗方法，但往往伴随着多巴胺能增强等药物副作用；非药物治疗有针刺、耳穴贴压、推拿、中药热敷等，因操作方便，安全有效，多用于临床。

    近年来针刺常被报道用于改善RLS，但遗憾的是，目前尚缺乏新的针刺干预RLS的系统评价证据。本研究就针刺疗法治疗RLS的临床随机对照试验(RCT)进行系统评价，以探讨针刺疗法对该类患者临床症状的改善作用，为临床治疗提供循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 选取标准 纳入标准：研究类型为报告针刺对RLS睡眠影响的RCT；研究对象符合国际RLS研究组诊断标准的原发性RLS患者[10]，存在睡眠问题；干预措施包括针刺或针刺联合其他治疗；结局指标包括不宁腿严重程度量表(IRLS)[11]，匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[12]，总有效率，汉密尔顿焦虑量表(HAMA)[13]，不良反应，不宁腿综合征生活质量评定量表(RLSQOL)[14]。排除标准：重复发表的研究；非中英文研究；无法获得全文或无法提取有效数据；继发RLS；合并心血管、肝肾等严重原发病者。

    1.2 文献检索策略 系统检索中英文数据库，包括中国知网(CNKI)、WanFang Data数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普、PubMed、Web of Science、SD数据库 ......