药物临床试验:添一份了解,多一份从容
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朱雪泉 胡昌清 翟屹民现如今,“新型冠状病毒疫苗”成了人们街谈巷议的词汇。随着疫苗研发、投入使用的推进,“临床试验”这个略带神秘色彩的词汇再次进入了公众的视野。相信有些人在医院宣传栏、微信朋友圈里看到过药物临床试验招募广告,有人跃跃欲试,有人望而却步。怎样才能从容地决定是否参加临床试验,而您对于它的了解程度又如何呢?让我们先来看一下它的相关知识吧!药物临床试验是什么?
药物临床试验指任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄规律,目的是确定试验药物的疗效与安全性。也就是说,临床试验是为了帮助医生找到改善、控制和治疗疾病最佳方法的研究型工作。临床试验是新药研究的第一个步骤吗?
很多人对参与临床试验表示出担心,认为试验药物都是未知的药物。其实,临床试验是在长期细致的临床前研究基础上开展的,也是研发过程的最后阶段。一个药物的研发周期平均在12年左右,其中临床试验阶段为6年左右。在正式开展临床试验前,漫长的新药临床前研究内容包括处方组成、工艺、药学、药剂学、药理、毒理学等多个方面 ......
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