从日本药事法的修订谈我国境外药品委托生产

http://www.100md.com 2005年8月1日 林园园 郝小良 宋 燕 梁 毅

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     2005年4月，日本正式执行新修订的2005年版药事法，其中一项变更的条款非常引人注意：允许日本制药企业将药品生产与研发分开。也就是说日本的药品研发企业不一定必须拥有自己的工厂来生产所研发的药品，研发机构及其它不具备药品生产能力的企业可以委托药品生产企业生产，这对我国的药品生产企业进行境外委托生产带来一定的机遇。

    http://www.100md.com/html/paper/1006-1533/2005/08/05.htm

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