左卡尼汀口服液的制备与质量控制

http://www.100md.com 2006年5月1日 陆国红 蒋贤武 曹惠明

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     摘 要 目的：制备左卡尼汀口服液，建立该制剂的含量测定方法并对其稳定性进行初步考察。方法：拟定处方组成与制备工艺；进行性状、鉴别、pH、高效液相色谱法含量测定等质量研究；加速试验考察其稳定性。结果：左卡尼汀在0.4～4mg/mL浓度范围内线性关系良好，平均回收率为99.33%，RSD为0.58%；经6个月的加速试验考察，其外观性状、pH、含量等均无明显变化。结论：该制剂处方合理，制备工艺可行，含量测定方法准确，稳定性良好。

    关键词 左卡尼汀 口服液 制备.质量控制

    中图分类号：R94 文献标识码：B 文章编号：1006—1533(2006)05—0234—02

    http://www.100md.com/html/paper/1006-1533/2006/05/18.htm

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