复方阿替洛尔片的处方优选及稳定性研究(2)
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结果，3批样品的有关物质分别为1.43%、1.45%和1.31%。
2.3.6 溶出度试验
由于阿替洛尔在水中的溶解度很低，而药物的溶出能力对疗效可产生直接影响，因此对其复方制剂的溶出度考察，更具有十分现实的意义[3]。
线性范围：分别称取适量阿替洛尔和氯噻酮对照品置250 mL量瓶中，加流动相适量，制成相当于阿替洛尔和氯噻酮标示量的不同浓度的系列溶液，精密吸取上述溶液各20 μL，注入液相色谱仪，进行测定，得阿替洛尔溶出曲线为A＝184 563+9.05×106C(r=0.999 3)、氯噻酮溶出曲线为A＝253 905.6+6.33×106C(r=0.999 8)。说明在溶出度试验中阿替洛尔浓度在0.25-0.50 mg/mL、氯噻酮浓度在0.08-0.125 mg/mL范围内有良好线性关系。
溶出度：取本品，照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录XC第三法)，以0.1 mol/L盐酸溶液-异丙醇(3∶2)125 mL为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液10 mL，滤过，取续滤液作为供试品溶液 ......
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