消炎利胆片工艺优化及其制备
摘 要 目的:解决消炎利胆片处方有黄色成分析出造成包装药瓶发黄质量问题。方法:优化制粒、压片工艺;筛选合适的薄膜包衣剂和包衣工艺。结果:采用一步制粒法工艺,颗粒能顺利进行高速压片,片芯硬度适中。片芯选用雅克宜包隔离层,欧巴代85G进行薄膜包衣,片剂外观优良,崩解性能良好,留样稳定性考察,未发生黄色成分析出现象。结论:该制备工艺可操作性强,产品质量稳定。
关键词 一步制粒 薄膜包衣 雅克宜 欧巴代 HPMC
中图分类号:R943 文献标识码:B 文章编号:1006-1533(2007)11-0498-02
消炎利胆片处方中含有大黄、人工牛黄、薄荷油等成分,在中试阶段,所生产的薄膜包衣片成品留样观察发现有黄色成分析出现象,造成包装药瓶外观发黄。为此笔者进行了工艺优化和包衣剂的筛选 ......
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