口腔速崩片的研究进展(2)
5 口崩片的质量评价国家药品审评中心对口崩片的主要技术指标要求如下：在口腔内迅速崩解，无沙砾感，口感良好，容易吞咽，对口腔黏膜无刺激性；建立合适的崩解时限测定方法和限度；对难溶性药物应建立合适的溶出度测定方法和限度。口崩片的评价主要有崩解时间和溶出度(对难溶性药物)检查，由于口崩片在口中直接崩解，口感也是其质量评价的重要指标，另外还有润湿时间、硬度和脆碎度等指标。溶出度检查所用仪器、方法与普通片剂一致 ......
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