美国2007年批准的精神神经、心血管用等新药与新生物制剂(1)
中图分类号：R97 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2008)07-0316-042007年，美国FDA共批准了17个新分子实体。其中除4个抗肿瘤新药、2个抗感染新药和2个抗病毒新药外(见本刊上期介绍)，尚包括2个精神神经系统用新药二甲磺酸赖右他明(lisdexamfetamine dimesylate/Vyvanse。以下简称为赖右他明)和罗替戈汀(rotigotine/Neupro)、3个心血管系统用新药半富马酸阿利克仑(aliskiren hemifumarate/Tektuma。以下简称为阿利克仑)、安巴生坦(ambrisentan/Letairis)和奈比洛尔(nebivolol/Bystolic)及4个其它药效类别新药醋酸兰来肽(lanreotide acetate/Somatuline Depot。以下简称为兰来肽)、二盐酸沙丙蝶呤(sapropterin dihydrochloride/Kuvan。以下简称为沙丙蝶呤)、羟乙基淀粉(hydroxyethyl starch/Voluven)和用作放射性诊断剂的氨(N13)(ammonia N13/Ammonia N13)。FDA还在2007年批准了2个新生物制剂依库株单抗(eculizumab/Soliris)和甲氧基聚乙二醇化倍他依泊汀(methoxy polyethylene glycol-epoetin beta/Mircera ......
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