中美药品监管队伍建设情况的比较分析(1)
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摘 要 目的：为加强我国药品监管队伍建设提供借鉴。方法：比较中美两国在药品监管的组织形式、资金支持、人员素质、培训管理等方面的差异。结果和结论：我国应在立足国情的基础上借鉴国外的有益经验，进一步加强药品监管队伍建设，提升药品监管水平。
关键词 美国 中国 药品监管 队伍建设 人员素质
中图分类号：R95 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2008)10-0443-03
美国FDA是专门从事食品与药品管理的最高执法机构，它作为世界顶级的管理机构，其一举一动都牵动着美国甚至世界各国相关组织和企业的神经。FDA权威地位的取得更多的是依靠于其优质高效的监管队伍，它对FDA成功完成使命、享有公众最高水平的信赖具有决定性的影响。因此，在学习其先进管理经验的同时，也应该关注其队伍建设。通过借鉴其优秀经验，打造一支具有中国特色的专业高效的药品监管团队。
1 美国情况概述
1.1 组成形式
FDA是联邦政府执法机构，总部设在华盛顿特区。总部机构庞大，设有6个中心和两大办公室。分支机构按人口及涉药单位多少、监管任务轻重合理分布，目前分别在美国中部、东北部、东南部、西南部及太平洋地区设立5个地区办公室及13个药品检验所。每个地区办公室管理若干辖区办公室，现共有19个辖区办公室。每个辖区办公室又分别下辖几个监督检查站，现共有135个监督检查站。总部具体负责药品的审批工作；各地区办公室负责地区内各FDA分支机构的信息、财务及后勤等工作，主要起组织协调作用；辖区办公室负责大量的日常监督管理工作 ......
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