2008年上半年美国FDA批准的新药(2)
溴甲纳酮治疗的有效性和安全性已得到两项为期4月的随机、双盲、安慰剂对照研究的证实。这两项研究共包括287例患者，中数年龄为68岁，其中51%是预期寿命不到6个月的进行性晚期阶段疾病女性患者，在接受溴甲纳酮前的每周排便数小于3次或已2 d以上没有排便记录。研究结果显示，溴甲纳酮能较安慰剂显著增加受试者的排便次数。溴甲纳酮在临床试验中观察到的副反应有腹痛、肠胃气胀、恶心、头晕和腹泻等，其中症状严重时可能需暂时中止该药治疗。溴甲纳酮属外周作用μ-阿片受体拮抗剂。吗啡(morphine)和可待因(codeine)等阿片类药物是经与中枢神经系统疼痛感知区域，即脑和脊髓中的μ-受体相互作用，进而发挥止痛效应的。但阿片类药物亦会与中枢神经系统外如胃肠道中的μ-受体结合，由此引致便秘等不良反应。但溴甲纳酮能够选择性地自包括胃肠道在内的中枢神经系统外的μ-受体中替代出阿片类药物，同时因自身化学结构关系难以进入中枢神经系统，故既可有效减轻阿片类药物诱导便秘，又不会影响此类药物的止痛效力。
1.6 阿维莫泮(alvimopan/Entereg)
Adolor和GlaxoSmithKline两公司共同开发，2008年5月20日获得批准，用于治疗成人术后肠梗阻，即帮助施行部分大、小肠切除术后患者上、下胃肠道功能的尽快恢复。阿维莫泮为口服胶囊制剂。
术后肠梗阻是一种严重并发症，几乎所有行肠切除术患者均可发生，会引致患者产生显著不适并因此延长住院时间。而阿维莫泮作为迄今获准的唯一一个术后肠梗阻治疗有效药物，在减轻医疗负担方面也具积极和现实意义 ......
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