中图分类号：R944.9 文献标识码：A 文章编号：1006-1533-(2010)09-0414-03

    随着生物技术的发展，多肽类药物在临床上的应用越来越广泛，相应的制剂学研究也日益受到重视。与传统小分子有机药物相比，多肽具有稳定性差、体内半衰期短和生物膜透过性差等特点。在我国，重组人生长激素主要用于儿童内源性生长激素缺乏引起的矮小症、Turner综合症、成人GHD、烧伤及创伤的修复等治疗。随着临床研究的深入，其在抗衰老、骨质疏松和心血管疾病的治疗方面亦显示有很好的疗效。近年来，重组人生长激素相关研究已成为国内外学者研究的热点之一，研究范围从工程菌培养、生产、发酵、纯化、冻干，一直延伸到制剂的改良和稳定性提高等。本文就重组人生长激素的稳定性研究进展作一综述。

    1 人生长激素的结构特性和生理作用

    人生长激素(hGH)是由脑垂体前叶分泌的一种单一肽链的蛋白质激素，含191个氨基酸残基，分子量为22 KDa，有两个二硫键，无糖基化，是人出生后促生长的最重要激素，有很强的种属特异性。hGH是一种具有广泛生理功能的生长调节剂，能影响几乎所有的组织类型和细胞，甚至包括免疫组织、脑组织及造血系统，其主要作用是刺激骨、软骨细胞的生长和分化，调节蛋白质、糖及脂肪的代谢。hGH发挥功能作用主要经由两个途径：一是诱导肝细胞、肌细胞产生生长激素介质(somatomedin ......