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编号:11992038
临床研究协调员在中国的职业定位
http://www.100md.com 2010年11月1日 李发庆 邵 蓉
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    参见附件(1764KB,3页)。

     开展高质量的临床研究离不开分工合理、职责明确的研究团队,而临床研究协调员(Clinical Research Coordinator,CRC)作为临床研究者、申办者与受试者之间的纽带,其在临床研究中的协调作用是不可或缺的。如今在欧、美、日等临床研究水平一流的国家,没有CRC的临床研究机构就不能实施临床试验。笔者认为,建立并发展本土的CRC人才,将不仅有利于我国加强药物临床试验的全程质量控制,还可以利用CRC自身的专业优势及第三方性质,协助政府药监部门实施第三方监管,保证申办者和临床机构更好地履行契约,进一步提高药物临床试验水平及质量。

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