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编号:12129936
2011年上半年美国FDA批准新药(续)
http://www.100md.com 2011年10月1日 《上海医药》 2011年第10期
     利匹韦林治疗的最常见中至重度(>2级)不良反应(发生率>2%)是抑郁症(4%)、失眠(3%)、头痛(3%)和皮疹(3%)。利匹韦林和依非韦仑两组中因不良反应(不论严重程度)而中止治疗的患者比例分别为2%和4%;最常导致患者中止治疗的不良反应是精神病学症状,利匹韦林和依非韦仑两组中因此中止治疗的患者比例分别为1%和2%,因皮疹中止治疗的患者比例分别为0.1%和1.5%。总的来说,利匹韦林的不良反应较依非韦仑少、尤其是中枢神经系统不良反应和脂质水平升高。

    5.4特拉瑞韦片剂

    由Vertex制药公司开发,2011年5月23日获得FDA批准,用于联合聚乙二醇化α-干扰素和利巴韦林方案治疗≥18岁成人无既往治疗史或虽经既往(聚乙二醇化)α-干扰素和利巴韦林方案治疗、但未达到持续病毒学应答(复发、部分应答和没有应答)的具代偿性肝病(肝已受到损害,但还有一定的功能)、包括肝硬化的基因型为1的CHC患者。特拉瑞韦为375 mg片剂,以每日3次、每次2片(750 mg)随餐口服方案用药。

    特拉瑞韦是FDA近20年来除波塞瑞韦外批准的第2个CHC治疗药物。与波塞瑞韦一样,特拉瑞韦也属直接作用抗病毒药物,是HCV NS 3/4A丝氨酸蛋白酶抑制剂,系通过抑制NS 3/4A蛋白酶这一病毒复制所必需的关键酶呈现抗HCV效力的。CHC患者在接受特拉瑞韦联合聚乙二醇化α-干扰素和利巴韦林方案治疗时,应首先接受由这3个药物组成的联合方案治疗12周 ......
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