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编号:12187336
预测潜在的重磅炸弹药物(5)
http://www.100md.com 2012年5月1日 《上海医药》 2012年第5期
     尽管有安全性风险,该RA药丸可能获得关键的批准,为其在几年内取得重磅炸弹药地位铺平道路。

    12 AMR101(高纯度半合成ω-3脂肪酸),调脂药(高甘油三酯血症)

    Amarin公司开发,预期最高年销售额32亿美元。

    爱尔兰Amarin公司有希望成为重磅炸弹药的AMR101的一组III期临床数据使其股价强劲上升。AMR101系一种处方级高纯度的半合成ω-3脂肪酸,有望在2012年获得批准,Amarin公司希望它能被FDA批准用于高甘油三酯患者治疗。甘油三酯是在血液中的一种脂肪,其升高时患者的心脏病风险增加,在美国它是健康最主要的杀手。

    2011年4月披露的AMR101关键性III期临床数据显示,每天4 g剂量和每天2 g剂量患者甘油三酯水平分别降低21.5%和10.1%,2011年年底该公司首个后期试验结果看好。用药患者未见LDL或“坏”胆固醇水平升高,有数据表明该药能实际上降低“坏”胆固醇水平。这也许是AMR101与市场销售的甘油三酯药物的关键区别,市售的那些甘油三酯药物可能升高LDL胆固醇水平[24]。

    Amarin公司一直在与潜在的合作伙伴就AMR101进行谈判,如果获准,Amarin公司可能融入葛兰素史克公司的lovaza(FDA批准的鱼油胶囊,含纯化的ω-3脂肪酸)市场份额 ......
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