摘 要 通过分析与总结几年来我国药品电子监管政策实施过程,借鉴国外药品电子监管RFID技术及政策,对我国的药品电子监管的发展提出一些意见和建议。

    关键词 药品 电子监管 比较

    中图分类号:F203;R954 文献标识码:C 文章编号:1006-1533(2012)19-0046-03

    推行药品电子监管是在药品安全形势越来越严峻、公众对药品安全性要求越来越高的背景下提出的,是卫生医药领域的监管部门为了更好地履行公共服务功能而实施的一项药品风险监管措施。目前,我国已在麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗和基本药物全品种实施电子监管,并逐步地推向其他药品和医疗器械。药品电子监管取得了初步的成效,有许多经验可以总结,但也存在一定的不足之处。国外的药品在这方面是否有类似的监管措施,成效如何?本文拟通过对国内外药品电子监管的政策措施进行调查,为我国的药品电子监管更加完善提供有益的借鉴。

    1 我国的药品电子监管历程及现状

    1.1 我国药品电子监管的历程及取得的成效

    我国自2006年开始实施药品电子监管工作,中国药品电子监管网正式启动运作,至2012年2月底,已分3期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗和基本药物全品种纳入电子监管,已入网生产企业2 900余家,占全部生产企业的63%,药品批准文号5.6万多个,占全部流通药品批准文号总数的32%,药品批发企业已全部入网 ......