罗氏已已经汇集了后期试验数据，以寻求FDA的首肯，该公司预期在年内向美国和欧盟药政当局递交这个重磅炸弹级产品的新药申请。

    罗氏下属基因泰克开发的T-DM1，是Herceptin(trastuzumab，曲妥珠单抗，国内获准注册名赫赛汀)与化疗药DM1(maytansine，美登木素)的一个偶联物，为判断乳腺癌预后的重要因子人表皮生长因子受体-2(HER2)阳性的乳腺癌治疗提供了有力武器。该公司原本就在生产销售Herceptin，它在T-DM1中作为一种靶向作用的抗体成分。2012年3月公布的一项名为EMILIA的III期临床试验的结果显示，接受T-DM1治疗的患者总体PFS时间较接受乳腺癌药lapatinib(拉帕替尼)和化疗药Xeloda(capecitabine，卡培他滨，国内获准注册名希罗达)更长，详细结果将在稍后的科学会议报告[14-17]。

    罗氏希望尽快使T-DM1进入市场。这个新药可以巩固该公司在HER2驱使癌细胞生长的这类乳腺癌(在乳腺癌中占15%至20%)治疗中的领先地位 ......