FDA强化阿片类药物标签的警告信息

http://www.100md.com 2013年10月1日 上海医药 2013年第19期

     美国食品药品管理局(FDA)对广泛使用的疼痛药物过量及死亡的流行作出响应，提议对长效及缓释阿片类药物的标签增加更强烈的安全性语言。FDA于9月11日称，这类药物的标签需要强调滥用及可能致死的风险，以及母亲服用这类药物对新生儿的风险。阿片类药物包括吗啡制剂、羟考酮和芬太尼。最有名的一种阿片类药物是奥施康定，它是羟考酮的一种长效制剂。

    FDA称，2010年大约有16651人死于阿片类药物有关的过量死亡，包括其长效制剂。目前的药物标签显示这类药物用于中度到重度疼痛患者，但将来标签将只显示用于重度疼痛。更新的药物标签内容将强调疼痛足够严重时才需要每天、昼夜不停及长期的使用阿片类药物，并且仅用于那些使用替代药物不能缓解疼痛的患者。标签中也包括醒目的黑框警告内容：孕妇长期使用这类药物可导致新生儿潜在致命的阿片药物戒断综合征。FDA将要求额外的药物研究以评价已知的滥用、过量和死亡风险。

    (摘自丁香园), 百拇医药

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