2013年FDA、EMA抗肿瘤新药审批情况回顾

http://www.100md.com 2014年5月1日上海医药 2014年第9期

     2013年美国食品与药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均批准了十余种抗肿瘤新药。两个机构尤其是美国FDA在药品审批路径方面有很多可借鉴的工作模式。

    1 2013年FDA抗肿瘤新药审批情况

    2013年，美国FDA又向国会和公众交出了一份满意的答卷。从新药审批数量和时间上，FDA在2013年保持稳定和高效 ......

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