摘 要 通过文献检索、调查问卷、专家访谈等方法，了解并总结目前儿童用药现状和问题，对比国内和国外(美国、欧盟)相关法律、规范。目前，我国存在儿童用药品种少，专用剂型、规格少，药品说明书不规范等问题。儿童药物不良反应中抗感染药占首位，静脉用药是引起不良反应的主要途径。应紧抓国家基本药物目录出台的契机，补充完善儿科医保目录，完善立法，推动儿童药物的研发，生产与临床使用。

    关键词 儿童用药 药品说明书 药物不良反应

    中图分类号：R951 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2015)19-0004-05

    Rules and regulations for guaranteeing the effectiveness and safety of pediatric drugs

    SHEN Hao*

    (Shanghai Food and Drug Information Institution， Shanghai 200233 ......