1)有关物质检查 取本品10粒，精密称定，倒出内容物，将胶囊中残余粉末擦干净后，称定空胶囊重量，计算内容物平均装量，精密称定适量内容物(约相当于替莫唑胺10 mg)，置50 ml量瓶中，加流动相适量，冰浴中超声处理(约10 min)使替莫唑胺溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照高效液相色谱法测定[4]附录V D。固定相为Gemini C18色谱柱(4.60 mm×250 mm，5 mm)；流动相为甲醇-0.5%冰醋酸溶液(10∶90)；检测波长为254 nm。理论板数按替莫唑胺峰计算不低于9 000，替莫唑胺峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取2.1中的替莫唑胺贮备液1 ml，置100 ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。取对照溶液20 m1注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使替莫唑胺色谱峰的峰高约为满量程的40%。精密量取供试品溶液20 μ1，注入液相色谱仪，记录色谱图至替莫唑胺峰保留时间的2.5倍。按不加校正因子的主成分自身对照法计算单一杂质与总杂质含量。

    2)含量测定 照有关物质项下的方法，取供试品溶液及对照品溶液(200 mg/ml)分别进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算 ......