所有患者均符合：①《2011年原发性骨质疏松诊治指南》[3]诊断标准，性别不限；②具有骨痛等典型的骨质疏松症临床症状；③《中药新药临床研究指导原则》[4]中医肾精不足证诊断标准；④签署知情同意书。排除：①合并心、肝、肾等重要脏器严重器质性疾病及造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病以及精神病患者；②有甲状旁腺功能亢进、骨软化症、类风湿关节炎、多发性骨髓瘤、外伤性骨折后长期卧床等继发性骨质疏松症患者；③3个月内除钙剂和维生素D以外曾使用性激素、甲状旁腺激素、双磷酸盐、降钙素、糖皮质激素等影响骨代谢药物者；④疗程观察期内不能按要求接受随访者。

    1.2 方法

    两组均口服碳酸钙D3片600 mg/粒，每日1次，每次1片；口服阿尔法骨化醇软胶囊1 g/粒，每日1次，连续9个月。对照组同时口服阿仑膦酸钠片70 mg/粒，每周1次，每次1片，连续9个月，治疗组同时加用中药足疗，隔日1次，3个月为1个疗程，连续3个疗程。中药选用滋补肾精、壮骨生髓之品：淫羊藿30 g，骨碎补30 g，补骨脂30 g，续断30 g，菟丝子30 g，川牛膝30 g。将所需药品洗净、晒干、磨碎，制成散剂，选用具有耐髙温、透水、除尘滤和有柔韧特点的纤维材料包好，备用。足浴时，将一次性塑料袋套在桶上，放入中药散剂药袋 ......