乙酰谷酰胺注射液中有关物质的研究(2)
2 结果
2.1 属性试验
2.1.1 空白辅料干扰试验
精密量取空白辅料、供试溶液及对照溶液各20 μl进样,记录色谱图,结果显示空白辅料在与对照品保留时间相同的位置上无色谱峰出现,说明空白辅料溶液对主峰无干扰。
2.1.2 系统适用性试验
取系统适用性溶液20 μl注入液相色谱仪,记录色谱图,同时将各个对照品定位溶液分别取样注入液相色谱仪,定位,结果显示在该色谱条件下,能较好的对乙酰谷酰胺及其有关物质A、B、C、D、E和F进行检查,专属性较好(图1)。![](/images/paper/1006-1533/201609/20160919-1-l.jpg)
2.1.3 破坏性试验
1)酸破坏产物制备 加1 mol/L盐酸溶液2.5 ml,室温放置24 h,加1 mol/L氢氧化钠溶液2.5 ml中和[6] ......
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2.1 属性试验
2.1.1 空白辅料干扰试验
精密量取空白辅料、供试溶液及对照溶液各20 μl进样,记录色谱图,结果显示空白辅料在与对照品保留时间相同的位置上无色谱峰出现,说明空白辅料溶液对主峰无干扰。
2.1.2 系统适用性试验
取系统适用性溶液20 μl注入液相色谱仪,记录色谱图,同时将各个对照品定位溶液分别取样注入液相色谱仪,定位,结果显示在该色谱条件下,能较好的对乙酰谷酰胺及其有关物质A、B、C、D、E和F进行检查,专属性较好(图1)。
![](/images/paper/1006-1533/201609/20160919-1-l.jpg)
2.1.3 破坏性试验
1)酸破坏产物制备 加1 mol/L盐酸溶液2.5 ml,室温放置24 h,加1 mol/L氢氧化钠溶液2.5 ml中和[6] ......
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