摘 要 目的：建立清洁验证中残留物阿哌沙班含量测定的高效液相色谱法。方法：色谱柱为Waters Nova-Pak C18(3.9 mm×150 mm，5 μm)，流动相为乙腈-水(30∶70)，检测波长280 nm，流速1.0 ml/min，柱温30 ℃，进样量10 μl。结果：阿哌沙班在0.01～20 μg/ml范围内线性关系良好，r2=0.999 2；回收率为75.90%，RSD=2.33%(n=18)。结论：该方法操作简便、结果准确，可以用于清洁验证残留物阿哌沙班的定量分析。

    关键词 高效液相色谱法 清洁验证 残留物 阿哌沙班

    中图分类号：R973.2； O657.72 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2016)09-0076-03

    Determination of apixaban residues in cleaning validation by HPLC

    ZHANG Xuan* ......