摘 要 目的：按照2015年版《中国药典》四部的要求进行替硝唑栓的微生物限度检查方法适用性试验研究。方法：采用改进的供试液制备方法、薄膜过滤法，进行3次独立平行试验。结果：计数法验证中， 5株菌(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白假丝酵母、黑曲霉)的回收率比值均在0.5～2范围内；控制菌检查中，各阳性试验菌均检出，阴性对照均无菌生长。结论：替硝唑栓的微生物限度检查方法可行。

    关键词 2015年版《中国药典》 替硝唑栓 适用性试验

    中图分类号：R927.11 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2016)13-0073-04

    Study on microbial limit test method for tinidazole suppositories

    LIU Ge*， QIU Weijia ......