2016年10月FDA批准新药概况

http://www.100md.com 2016年12月1日 《上海医药》2016年第23期

     2016年10月，FDA批出2个新生物制品(表1)，为治疗软组织肉瘤药物Lartruvo(olaratumab)和抗梭菌感染辅助用药Zinplava(bezlotoxumab)。

    1 Lartruvo(olaratumab)

    Lartruvo获“突破性治疗药物”和“孤儿药”指定以及“优先审评”和“快速通道”地位，通过加速审批程序被批准与多柔比星联合治疗某些类型的成人软组织肉瘤(soft tissues sarcomas，STS)，此种类型是一种可以接受经FDA批准的蒽醌类化疗方案但不能用放疗或手术治愈的组织学亚型。STS是对发生于全身软组织(脂肪、肌肉、神经、纤维组织、血管)的一大类恶性肿瘤的统称 ......