丙泊酚中/长链脂肪乳注射液包封率分析方法的建立(2)
2 结果
2.1 方法的建立与优化
微乳为不稳定体系，包封率测定比较困难，为建立切实可行的控制方法，我们尝试了透析法、葡聚糖凝胶法、超速离心法[8-12]等，结果均不理想。最终，我们在超滤离心法[13]的基础上，经过反复优化，终于获得了操作便利、具有区分力的检测方法。
2.1.1 超滤管的选择
本品属于亚微乳范围，包封药物平均粒径小于300 nm，而游离药物为小分子。基于以上性质及样品的处理量，我们选择了Millipore Amicon Ultra-4 Ultracel-100k的超滤离心管，实践证明所选用的超滤管可有效截留包封药物且可操作性良好。
2.1.2 测定可行性的考察
基于微乳的特性，推测丙泊酚微乳溶液经过超滤离心后，被包封的丙泊酚因为粒径大，会截留在离心管的膜上层，而游离的丙泊酚分子量小，会被甩到膜下层或被吸附到超滤膜上。
取125 μg/ml丙泊酚水溶液2 ml(即250 μg)于超滤管中。超滤离心后移出下层滤液(约2 ml)；上层加水2 ml，涡旋混合3 min ......
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2.1 方法的建立与优化
微乳为不稳定体系，包封率测定比较困难，为建立切实可行的控制方法，我们尝试了透析法、葡聚糖凝胶法、超速离心法[8-12]等，结果均不理想。最终，我们在超滤离心法[13]的基础上，经过反复优化，终于获得了操作便利、具有区分力的检测方法。
2.1.1 超滤管的选择
本品属于亚微乳范围，包封药物平均粒径小于300 nm，而游离药物为小分子。基于以上性质及样品的处理量，我们选择了Millipore Amicon Ultra-4 Ultracel-100k的超滤离心管，实践证明所选用的超滤管可有效截留包封药物且可操作性良好。
2.1.2 测定可行性的考察
基于微乳的特性，推测丙泊酚微乳溶液经过超滤离心后，被包封的丙泊酚因为粒径大，会截留在离心管的膜上层，而游离的丙泊酚分子量小，会被甩到膜下层或被吸附到超滤膜上。
取125 μg/ml丙泊酚水溶液2 ml(即250 μg)于超滤管中。超滤离心后移出下层滤液(约2 ml)；上层加水2 ml，涡旋混合3 min ......
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