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编号:13052200
腺病毒冻干条件的改进研究(2)
http://www.100md.com 2017年5月5日 《上海医药》2017年第13期
    

    2.2 稳定性研究

    对3批腺病毒冻干制品进行37 ℃高温实验,发现在37 ℃放置7 d,活性下降不超过10%。4 ℃加速实验发现,在4 ℃放置12 个月,活性下降也不超过10%(图1)。

    3 讨论

    腺病毒的外壳由 252 个亚单位组成,腺病毒的亚单位在冻干时需维持其本身结构才能有效保持其活性[12-13]。影响腺病毒冻干保存效果的因素很多,例如保护剂、冻干过程参数(预冻温度、降温速率、干燥温度和真空度等),相比之下,保护剂对冻干保存效果的影响最为突出。

    冷冻干燥会使腺病毒经历低温和脱水两个激烈的物理变化过程,对腺病毒造成大规模损伤 ......
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