2016年《EULAR对系统性硬化症治疗推荐的更新》评析(2)
與上版治疗推荐相似,新版治疗推荐同样存在一定的局限性。SSc发病率低、临床异质性大、治疗效果难以评估,相关临床研究数又较为有限,且有些研究对象不单是SSc患者,因此有些治疗推荐是基于已有研究结果的推测,甚至仅是专家个人意见。此外,由于缺乏相关临床数据,尚无法对儿童SSc患者作出治疗推荐。
值得一提的是,一些免疫抑制剂和生物制剂由于尚无充分的临床数据证实有效性,因此未被纳入新版治疗推荐中。一项纳入了87例早期弥漫性SSc患者的Ⅱ期RCT显示,与安慰剂相比,托珠单抗(162 mg/周)皮下注射治疗SSc患者有改善皮肤评分的趋势(24和48周时的P值分别为0.09和0.06),而且患者的肺功能亦有改善[15]。此外,新版治疗推荐中也未提及硫唑嘌呤(在一项治疗间质性肺病的临床试验中用于维持治疗[16],有时临床上也用其治疗间质性肺病或皮肤病变)、利妥昔单抗(一项小型的多中心开放性临床试验显示可改善SSc患者的皮肤评分和肺功能[17])、阿巴西普(正在进行一项RCT ......
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值得一提的是,一些免疫抑制剂和生物制剂由于尚无充分的临床数据证实有效性,因此未被纳入新版治疗推荐中。一项纳入了87例早期弥漫性SSc患者的Ⅱ期RCT显示,与安慰剂相比,托珠单抗(162 mg/周)皮下注射治疗SSc患者有改善皮肤评分的趋势(24和48周时的P值分别为0.09和0.06),而且患者的肺功能亦有改善[15]。此外,新版治疗推荐中也未提及硫唑嘌呤(在一项治疗间质性肺病的临床试验中用于维持治疗[16],有时临床上也用其治疗间质性肺病或皮肤病变)、利妥昔单抗(一项小型的多中心开放性临床试验显示可改善SSc患者的皮肤评分和肺功能[17])、阿巴西普(正在进行一项RCT ......
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