摘 要 目的：运用实验设计(DOE)方法优化抗体偶联药物(ADC)处方筛选，以得到适用于该ADC药物的较优处方。方法：利用JMP 10软件进行DOE，考察蛋白浓度、pH、蔗糖和吐温20浓度等因素对ADC药物稳定性的影响。结果：经过DOE方法的优化，得到了蛋白浓度(10 mg/ml)、pH (5.0)、蔗糖浓度[6%(w/v)]和吐温20浓度[0.02%(w/v)]的优选组合。结论：DOE方法能优化处方，提高ADC药物的稳定性，为其他ADC药物的处方筛选提供了借鉴。

    关键词 实验设计 ADC药物 处方筛选

    中图分类号：R927.11； R979.19 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2018)01-0071-05

    Application of design of experiment in the formulation screening of antibody drug conjugate

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