1.3.5 干扰试验

    为了最终确认是否存在抑制因素的影响，进行正式干扰试验。取3批眼用凝胶用BET水分别稀释为若干倍稀释液，用該稀释液和细菌内毒素检查用水分别稀释细菌内毒素工作标准品，配成细菌内毒素最终浓度分别为0.25(2 λ)、0.125(λ)、0.062 5(0.5 λ)、0.031 25(0.25 λ)EU/ml的系列溶液，与2个厂家的灵敏度为0.125 EU/ml的鲎试剂反应，每个浓度平行做4管，另取供试品溶液平行2支，细菌内毒素检查用水作为阴性对照，依法进行干扰试验。

    1.3.6 样品的细菌内毒素检查

    取3批眼用凝胶按规定倍数稀释，使用2个厂家灵敏度λ为0.125 EU/ml的鲎试剂，按中国药典2015年版(四部)附录细菌内毒素检查法检查。

    2 结果

    2.1 鲎试剂灵敏度复核

    对2个厂家的鲎试剂进行灵敏度复核 ......