摘 要 目的：建立盐酸利多卡因眼用凝胶中细菌内毒素检查法。方法：按照中国药典2015版四部 1143 细菌内毒素检查法，确定盐酸利多卡因眼用凝胶的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果：盐酸利多卡因眼用凝膠经稀释4倍后不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应，其细菌内毒素均小于0.5 EU/ml。结论：本研究的方法简便、准确、可靠，可用于盐酸利多卡因眼用凝胶中细菌内毒素的检查。

    关键词 利多卡因眼用凝胶 细菌内毒素 鲎试剂

    中图分类号：R944.15； R927.11 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2018)05-0073-04

    Validation of the methods for testing bacterial endotoxin in lidocaine hydrochloride ophthalmic gel

    ZHOU Xiaohui* ......